Insulet, 특정 오므니팟 기기 자발적 시정 조치 시작

Insulet Corporation(PODD)은 6월 1일 특정 오므니팟(Omnipod) 기기에 대해 자발적 시정 조치를 시작했다고 발표했습니다. 회사는 이번 조치가 일부 기기의 성능 문제를 해결하기 위한 것이라고 밝혔습니다. 영향 범위는 특정 모델과 일련번호로 한정된다고 회사는 설명했습니다.

회사는 영향을 받을 가능성이 있는 사용자와 의료진에게 통지하고 있다고 밝혔습니다. 통지에는 기기 확인 방법과 교체 또는 수리 절차에 관한 안내가 포함된다고 회사는 설명했습니다. 회사는 고객 지원 채널을 통해 추가 지침을 제공하고 있습니다.

Insulet은 관련 절차와 조치 현황을 확인할 수 있도록 자사 웹사이트와 고객 지원 라인을 운영하고 있다고 발표했습니다. 회사는 시정 조치 진행 상황을 업데이트할 것이라고 밝혔습니다. 이번 조치가 특정 제품의 안전 및 성능 문제 해결을 목표로 한다고 회사는 전했습니다.

회사는 이번 조치가 자발적 시정 조치임을 분명히 했습니다. 회사는 규제 당국과 협력하는 가운데 고객 통지와 교체 절차를 진행한다고 밝혔습니다. 구체적인 대상 모델 번호와 교체 방법은 회사 공지를 통해 확인할 수 있습니다.

사용자는 보유 중인 기기의 모델과 일련번호를 확인하라고 회사는 안내하고 있습니다. 의심되는 문제가 있는 경우 회사가 제공하는 고객 지원 절차를 따르라고 회사는 권고했습니다. 회사는 교체·수리 관련 추가 비용이나 보상 정책을 공지할 예정이라고 전했습니다.