리플리뮨 RP1, FDA와 재신청 절차 합의 발표

리플리뮨(Replimune)은 2026년 5월 29일 RP1의 FDA 재신청 절차에 대해 FDA와 합의했다고 발표했습니다. 회사는 RP1을 흑색종 치료 후보로서 FDA에 재신청하기로 했다고 밝혔습니다. 회사는 재신청 준비를 진행할 계획이라고 공시했습니다.

FDA와의 합의는 재신청 방식과 검토 절차에 관한 합의라고 회사는 설명했습니다. 회사는 합의 내용을 토대로 향후 제출 서류를 정리할 예정이라고 밝혔습니다. 구체적인 제출 일정은 회사의 추가 공시에서 확인할 수 있습니다.

해당 발표 직후 리플리뮨의 주가는 소식에 반응해 상승했습니다. 회사는 이 같은 소식을 공시 형식으로 투자자에게 전달했습니다. 회사는 향후 관련 진행 상황을 추가로 알리겠다고 했습니다.

리플리뮨은 RP1을 핵심 파이프라인으로 개발해 온 바이오기업입니다. 이번 합의는 RP1의 허가 절차 재개와 관련된 공식적 진전으로 회사가 설명했습니다. 회사는 향후 제출 서류와 추가 데이터 준비를 이어갈 계획이라고 밝혔습니다.

이번 공시는 회사와 FDA 간 절차적 합의 내용을 공개한 것입니다. 회사는 관련 공시를 통해 투자자에게 상황을 알렸습니다. 추가 공시가 나오면 구체적 일정과 제출 자료를 확인할 수 있습니다.