앱노트랙, 유럽 CE MDR 인증 획득 (앱형 수면무호흡 측정)
2026년 5월 21일 · 국내 속보
앱노트랙은 2026년 5월 21일 유럽 CE MDR 인증을 획득했습니다. 스마트폰으로 수면무호흡을 측정하는 소프트웨어 의료기기가 인증을 받았습니다.

앱노트랙은 2026년 5월 21일 유럽 CE MDR 인증을 획득했습니다. 이 제품은 스마트폰으로 수면무호흡을 측정하는 소프트웨어 의료기기입니다. 인증 사실은 회사 이름을 전면에 둔 보도로 확인됐습니다.
앱노트랙은 스마트폰의 센서 데이터를 바탕으로 수면 중 호흡 패턴을 분석해 무호흡 관련 지표를 제공합니다. 제품은 별도 장비 없이 스마트폰으로 동작하도록 설계됐다고 설명됐습니다. 회사는 제품을 소프트웨어 의료기기로 분류하고 있습니다.
CE MDR은 유럽 연합에서 의료기기의 안전성과 성능을 검증하는 규제 인증입니다. 인증 과정에는 기술문서와 임상 근거 제출이 포함됩니다. 인증을 받은 제품은 유럽 시장에서 의료기기로서의 규제 요건을 충족한 것으로 분류됩니다.
공개된 인증 관련 자료에는 안전성·성능 자료와 임상 근거가 포함된 것으로 전해졌습니다. 인증을 통해 제품에 CE 마크 부착이 가능해집니다. 회사의 구체적인 유통 계획이나 계약 내용은 공개되지 않았습니다.
같은 날 프로야구 관련 사진 기사들이 여러 건 나왔습니다. 사진들은 치리노스와 네일의 투구 장면과 승리 장면을 중심으로 구성됐습니다. 사진 제목은 각각 역투, 한판승부, 승리 등 경기 장면을 설명하는 표현으로 달렸습니다.
이상 소식은 2026년 5월 21일 기준입니다. 제품 관련 상세 정보는 회사의 공식 공시나 발표 자료에서 확인할 수 있습니다. 경기 사진은 현장 장면을 담은 사진 기사로 공개됐습니다.
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자주 묻는 질문
CE MDR 인증이 무엇인가요?
CE MDR은 유럽에서 의료기기의 안전성과 성능을 검증하는 규제 인증입니다. 인증을 받으면 제품에 CE 마크를 붙일 수 있습니다.
CE MDR 획득으로 유럽에서 언제부터 판매가 가능한가요?
인증으로 CE 마크 부착이 가능해져 유럽 판매 요건을 충족할 수 있습니다. 다만 회사의 유통 계획이 공개되지 않아 판매 시점은 알려지지 않았습니다.
앱노트랙 제품의 기술적 차별점은 무엇인가요?
스마트폰 센서만으로 수면 중 호흡 패턴을 분석해 별도 장비가 필요 없다는 점이 차별점입니다. 회사는 제품을 소프트웨어 의료기기로 분류했습니다.
인증 관련 제출 자료에는 무엇이 포함됐나요?
제출 자료에는 기술문서와 안전성·성능 자료, 임상 근거가 포함됐습니다. 이를 바탕으로 유럽 규제 요건을 검증받았습니다.
투자자가 확인해야 할 리스크와 점검 포인트는 무엇인가요?
인증은 확보했으나 회사의 구체적 유통·계약 계획이 공개되지 않은 점이 리스크입니다. 향후 공식 공시와 유통 계약 체결 여부를 확인하세요.
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