HLB생명과학이 획득한 MDSAP 인증이 무엇이고 제품 승인·수출에 어떤 영향을 주나?

MDSAP는 미국·캐나다·브라질·호주·일본 5개국의 공동인정 의료기기 품질인증이다. HLB는 이를 바탕으로 해외 규제 대응과 수출 가능성을 확인했다고 공시했다.

HLB생명과학의 MDSAP 인증에는 어떤 국가들이 포함되나?

인증 대상 국가는 미국, 캐나다, 브라질, 호주, 일본 등 5개국이다. 회사는 이 점을 명시하며 글로벌 진출 기반을 확보했다고 밝혔다.

인증의 적용 품목과 범위는 회사 공시에 명시돼 있다. HLB생명과학의 공시문에서 구체 목록과 적용 범위를 확인하면 된다.

온코닉은 6월 25일 공시에서 네수파립의 글로벌 임상 2상을 연내 확대하는 것을 목표로 추진 중이라고 밝혔다.

단기: HLB 공시의 적용품목·규제 대응 내용과 온코닉의 임상 확대 공시 추적. 중기: HLB의 수출·허가 진전과 온코닉의 임상 확대 실적을 확인해야 한다.

HLB생명과학은 6월 24일 5개국 공동인정 의료기기 품질인증(MDSAP)을 획득해 글로벌 시장 진출 기반을 확보했다고 25일 밝혔다. 투자자에게는 해외 규제 대응과 수출 가능성 확인이 바로 연결되는 사실입니다.

회사 측은 MDSAP가 미국·캐나다·브라질·호주·일본 등 5개국의 공동인정 제도라며 해당 인증을 취득했다고 설명했습니다. 이번 인증이 적용되는 품목과 적용 범위는 회사 공시에서 확인 가능합니다.

온코닉테라퓨틱스는 6월 25일 항암신약 후보 '네수파립'의 글로벌 임상 2상을 연내 확대하는 것을 목표로 한다고 공시했습니다. 회사는 연내 임상 범위 확대를 추진 중이라고 밝혔습니다.

정부는 올여름 전력수요가 역대 최대가 될 전망이라며 7~8월 전기요금 누진제 완화와 요금 감면 방안을 검토하고 있다고 발표했습니다. 구체적 시행 시점과 대상은 아직 확정되지 않았습니다.

HLB생명과학과 온코닉테라퓨틱스의 발표는 모두 25일 나온 공시·발표 내용입니다. 전력 대책 관련 발표도 25일 관련 기관에서 나온 내용입니다.