HLB생명과학이 받은 MDSAP 인증은 무엇인가요?

MDSAP 인증은 의료기기 품질관리 체계가 국제 기준을 충족한다는 인증입니다. HLB생명과학은 6월 25일 획득을 발표했습니다.

MDSAP 인증은 FDA 승인이 맞나요?

아닙니다. MDSAP는 품질관리 체계 인증으로 FDA의 제품 허가(판매 승인)와는 별개입니다. HLB의 발표는 허가가 아닌 품질 인정입니다.

연내 글로벌 2상 확대는 개발 속도를 높이려는 전략입니다. 온코닉은 6월 25일 다국가 임상으로 개발 단계를 앞당기겠다고 밝혔습니다.

두 인증은 정보보호 관리체계(ISO 27001)와 클라우드 보안(ISO 27017)의 국제표준을 충족한다는 의미입니다. 카카오페이손보는 6월 25일 동시 획득을 발표했습니다.

예. 관련 소식이 나온 당일 삼기 주가가 움직였습니다. 회사 측 소식은 공시와 발표문 형태로 공개됐습니다.

국내 기업들이 6월 24일과 25일에 인증 획득과 임상 확대, 개발사 선정 소식을 잇따라 발표했습니다. 이는 개별 기업의 사업 진행 상황을 확인할 수 있는 공시성 발표입니다.

HLB생명과학은 6월 24일 의료기기 관련 5개국 공동인정 제도인 MDSAP 인증을 획득했다고 6월 25일 발표했습니다. 회사는 해당 인증이 품질관리 체계에 관한 것이라고 밝혔습니다.

온코닉테라퓨틱스는 6월 25일 보도자료를 통해 자사 항암신약 후보의 글로벌 2상을 연내 확대하는 것을 목표로 한다고 했습니다. 회사는 다국가 임상 확대로 개발 단계를 앞당기는 것이 목적이라고 설명했습니다.

카카오페이손해보험은 6월 25일 정보보호 국제표준인 ISO 27001과 ISO 27017을 동시에 획득했다고 발표했습니다. 회사 측은 두 인증이 정보보호 관리체계와 클라우드 보안 체계에 관한 것이라고 밝혔습니다.

삼기는 6월 24일 글로벌 로봇 기업의 휴머노이드 프레임 개발 업체로 선정됐다고 발표했고, 관련 소식이 나온 당일 주가가 움직였습니다. 각 사의 발표는 회사 공시와 발표문 형태로 공개됐습니다.