HLB생명과학 MDSAP 인증 획득·온코닉 임상 확대 목표 발표
HLB생명과학은 6월 24일 5개국 공동인정 의료기기 품질인증(MDSAP)을 획득했다고 25일 알렸고, 온코닉테라퓨틱스는 항암신약 후보 '네수파립'의 글로벌 임상 2상을 연내 확대하는 것을 25일 공시했습니다. 동시에 정부는 올여름 전력수요가 역대 최대가 될 전망이라 7~8월 누진제 완화와 요금 감면 방안을 검토하고 있다고 밝혔습니다.
HLB생명과학은 6월 24일 5개국 공동인정 의료기기 품질인증(MDSAP)을 획득해 글로벌 시장 진출 기반을 확보했다고 25일 밝혔다. 투자자에게는 해외 규제 대응과 수출 가능성 확인이 바로 연결되는 사실입니다.
회사 측은 MDSAP가 미국·캐나다·브라질·호주·일본 등 5개국의 공동인정 제도라며 해당 인증을 취득했다고 설명했습니다. 이번 인증이 적용되는 품목과 적용 범위는 회사 공시에서 확인 가능합니다.
온코닉테라퓨틱스는 6월 25일 항암신약 후보 '네수파립'의 글로벌 임상 2상을 연내 확대하는 것을 목표로 한다고 공시했습니다. 회사는 연내 임상 범위 확대를 추진 중이라고 밝혔습니다.
정부는 올여름 전력수요가 역대 최대가 될 전망이라며 7~8월 전기요금 누진제 완화와 요금 감면 방안을 검토하고 있다고 발표했습니다. 구체적 시행 시점과 대상은 아직 확정되지 않았습니다.
HLB생명과학과 온코닉테라퓨틱스의 발표는 모두 25일 나온 공시·발표 내용입니다. 전력 대책 관련 발표도 25일 관련 기관에서 나온 내용입니다.
불스토리의 해석
HLB생명과학의 MDSAP 인증은 의료기기 품질관리 관련 해외 승인 체계에 공식 편입된 것이므로 수출 문턱과 규제 점검의 부담이 줄어드는 사건입니다. 온코닉테라퓨틱스의 연내 글로벌 2상 확대 목표는 임상 파이프라인 진전으로 해석됩니다. 전력 측면에서는 정부의 누진제 완화 검토가 여름 전력 수요 대응 차원에서 나온 공개적 조치입니다.
관련 종목
HLB생명과학
MDSAP 인증 획득을 공시했습니다. 인증 범위와 대상 품목을 확인할 필요가 있습니다.
온코닉테라퓨틱스
항암신약 '네수파립'의 글로벌 임상 2상 연내 확대를 목표로 한다고 공시했습니다.
투자자라면 이 정도는 알아두세요
MDSAP는 미국·캐나다·브라질·호주·일본 등 5개국이 공동으로 인정하는 의료기기 품질관리 인증입니다. 임상 2상은 신약 후보의 안전성과 유효성을 더 많은 환자군에서 확인하는 단계입니다. 전기요금 누진제 완화는 여름철 가계 전기요금 부담을 줄이기 위한 임시·정책적 조치입니다.
향후 일정
7~8월 누진제 완화·요금 감면 방안 시행 여부 결정
여름 전력수요 대응 방안으로 전기요금 정책이 실제 시행되면 가계 부담과 발전사 수익에 영향을 줍니다.
